基本信息
所属部门注册法规部
学历要求硕士
专业名称药品注册
招聘人数2
职位类别药品注册
专业类别未填写
单位地址（工作地点）江苏省苏州市工业园区星湖街 218号纳米园C27栋（江苏/苏州/不限）
职位描述/研究方向
1、撰写注册文件，包括注册文件的组织起草，审核批准等。根据项目进度完成各注册申报的递交以及递交后的发补回复，核查协调。定期向产品国内外注册机构提交必要的补充申请材料，进行注册维护；
2、完成注册过程中与研究院、工厂、客户间的沟通，及时推进注册项目进度；
3、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；
4、审核原始文件的合规性和完整性等，必要时根据注册要求指导研发、工厂补充完善实验。
2、完成注册过程中与研究院、工厂、客户间的沟通，及时推进注册项目进度；
3、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；
4、审核原始文件的合规性和完整性等，必要时根据注册要求指导研发、工厂补充完善实验。
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